10 月 8 日 Holobiome 与 Radicle Science 宣布启动美国历史上规模最大的针对 "肠 - 脑轴" 的心理健康临床试验，数据将用于构建其人类肠道菌群基础模型 Mercator，以理解菌群与心理健康生物学之间的界面。这是 "菌群 × 心理健康" 赛道迄今最大规模的产业级投入 —— 此前肠脑轴干预多停留在小样本或动物证据，大规模 RCT 叠加 AI 基础模型，标志着该方向正式进入 "数据飞轮" 驱动的工业化阶段。
波士顿和圣迭戈，2026年10月8日（GLOBE NEWSWIRE）——Holobiome与Radicle Science今日宣布启动GUT-FEELINGS项目，这是一项为期两年的里程碑式研究计划，由美国卫生与公众服务部下属机构高级研究计划局（ARPA-H）资助。该研究将分两批招募超过6000名背景多元的美国人，测试19种可直接应用的专利食品来源益生元配方与安慰剂的效果，以确定哪些配方能改善焦虑感及相关的心理健康结果——以及在哪些人群中有效——初步结果预计将于2027年下半年公布。
GUT-FEELINGS的规模和设计为干预性研究树立了新标准——它将技术赋能的、随机、安慰剂对照的去中心化设计与19种益生元干预相结合，涉及超过6000名背景各异的公民科学家，并收集和分析了超过24000份粪便样本和12000份血液样本。
这项为期16周、包含20个组别的研究将随机分配感到焦虑的参与者，让他们接受19种不同益生元配方之一或安慰剂。研究团队将评估经过验证的焦虑感测量指标，同时关注压力、情绪、睡眠、生活质量、蓬勃发展感、体重与腰围测量值以及饮食质量。这些由参与者报告的结局指标将与深度的生物学和数字数据相结合，涵盖超深度粪便微生物组测序与代谢组学、血液蛋白质组学、可穿戴设备数据、面部扫描以及连续血糖监测。
综合来看，这些丰富的数据流将广泛支持Holobiome构建人类肠道微生物组基础模型（Mercator）的努力——该模型将用于理解肠道微生物组如何与心理健康及其他相关生物学领域产生交互，并为益生菌和益生元的研究开发提供参考。
GUT-FEELINGS将在产品发布前进行严格的人体研究，并采用高通量、并行的方法来生成证据。该研究并非通过线性流程一次推进一项干预措施，而是通过两波并行评估19项干预措施，以揭示哪些措施有效以及对哪些人群有效。这种方法得益于Radicle Science的专利Reflexive Trials™平台，该平台能够协调和自动化国家规模的复杂、多臂、多组学试验，并将产生的人体证据直接反馈到研发、配方、监管和营销工作中。这可以大幅压缩创新周期并降低风险：单次试验即可识别出最值得推进的候选方案、证实合规的健康声明、揭示有反应的亚群、挖掘可能支持专利申请的非显性见解，并生成数据以指导下一代配方。
绝大多数食品和健康品牌在产品上市前并未对其配方进行临床试验，即便开展了试验，也往往被视为创新周期末端的最终检查点。在这里，人体研究成为了创新的引擎，加速并降低了从假设到人体证据，再到市场中经过验证的精准健康干预措施的路径风险。
其影响远超本研究。GUT-FEELINGS还将展示如何将大规模公民科学、便捷的去中心化参与、AI智能体、金标准干预试验设计以及居家生物样本采集与数字测量相结合。其结果是产生一种全新的、快速且可重复的模型，用于在庞大且多样化的人群中，针对非药物健康干预措施生成严谨的证据——且不受制于制药行业商业模式的限制或预算约束。
这种合作只有通过结合两个尖端且互补的平台和数据集才能实现。Holobiome的微生物组发现平台围绕其微生物组库（全球最丰富的肠道菌群收藏）、高通量人体肠道模拟器，以及一个将超过12万个人类宏基因组映射到特定健康状态的专有数据库而构建。Radicle Science带来了其专利的反射性试验平台、全国性的公民科学家社区、垂直整合的研究运营，以及来自Radicle对近10万美国人进行的食品和健康试验的专有临床数据集（全球最大的此类数据集）。