核心合规原则：FMT属于医疗行为，康养机构不能独立实施FMT治疗；采用「康养机构负责筛查评估、健康管理、术后随访；具备资质医疗机构负责FMT医疗操作；肠道菌群移植服务商提供菌群检测、供体配型、菌制剂供应、技术培训」三方联动模式。康养定位：微生态健康管理、慢病康复、老年抗衰、肠道根源养护，打造高端康养差异化核心项目。

一、项目定位与价值

1.项目定位

项目名称：肠道微生态重建康养项目（FMT医养联动方案）

• 面向客群：高端康养入住长者、高净值康养会员；重点人群：顽固性便秘、腹泻、肠易激、代谢异常（血糖/血脂）、免疫低下、睡眠障碍、认知衰退风险人群。

• 业务边界区分
  ✅ 康养机构可做：菌群基因检测、入组评估、健康宣教、饮食干预、营养调理、移植后照护、长期随访、数据管理、会员运营
  ✅ 合作医院：医学评估、签署医疗知情同意、FMT医疗操作、不良反应急救处置
  ✅ 肠道菌群移植服务商（比如富玛特）：供体库、供受体AI配型、菌制剂（胶囊/菌液）、冷链运输、技术培训、学术支持

2.康养机构项目价值

1. 品牌升级：国内稀缺医养结合微生态高端项目，区别普通理疗、营养项目，打造“肠道年龄管理、衰老根源干预”康养IP；

2. 会员价值提升：高客单、长周期服务，提升会员粘性与续费率；

3. 慢病管理抓手：改善老年人群肠道、免疫、睡眠、代谢问题，降低康养内慢病急性发作风险；

4. 私域增值：配套肠道微生态养护套餐，形成「检测评估→FMT医疗干预→长期微生态康养维稳」服务闭环。

二、合规架构与合作主体搭建（最重要）

1.三方合作架构

1）甲方：高端康养机构

• 设立：微生态健康管理中心（非诊疗科室），配置健康管理师、营养师、护理专员；不配备执业医师做FMT手术。

• 职责：客户引流、初筛、采样、健康档案、术前康养准备、术后照护随访、会员运营。

2）乙方：合作医疗机构（具备FMT开展资质）

• 要求：具备消化内科、感染科、急救能力，有FMT开展经验、可完成伦理与医疗文书；

• 职责：医学禁忌症/适应症终审、知情同意、肠道准备、FMT输注操作、不良反应处理、医疗病历出具。

3）丙方：微生态技术服务商（富玛特）

• 提供：肠道菌群测序检测、供体筛选、供受体智能配型、标准化菌制剂、冷链配送、全套SOP、人员培训、学术资料、应急技术支持。

2.合规文件清单

• 三方合作协议（医、康养、生物服务商），明确权责边界，划分医疗责任与康养照护责任；

• 客户分层知情文件：康养服务告知书、医疗机构FMT医疗知情同意书；

• 全套SOP：客户入组评估SOP、样本采集SOP、菌制剂冷链接收SOP、不良反应上报SOP、随访SOP；

• 保密协议（健康数据、供体信息）；

• 应急预案（过敏、感染、消化道急症）。

三、场地、人员、硬件配置（轻资产方案）

1.场地设置（康养内部：微生态健康管理中心）

1. 咨询评估室：独立私密，用于客户访谈、报告解读、健康宣教；

2. 样本采集室：洁净空间，粪便样本采集、临时保存；

3. 冷链储存区：医用低温冰箱（接收菌制剂临时存放，严格按照冷链规范）；

4. 健康宣教区：肠道微生态科普、饮食指导；

   不需要建设粪菌制备实验室（可以由诸如富玛特这类厂家完成），大幅降低投入。

2.人员配置与培训体系

1. 康养侧团队

• 项目负责人（1名）：统筹三方对接、项目风控；

• 健康管理师（2名）：客户初筛、报告解读、随访；

• 营养师（1名）：GAP饮食方案、个性化营养干预；

• 护理专员（1-2名）：样本采集、生命体征监测、术后照护；

2. 培训内容（比如富玛特+合作医院联合培训）

• 理论：肠道微生态基础、FMT专家共识、适应症/禁忌症、老年人群风险点；

• 实操：样本采集、冷链管理、不良反应识别、随访系统操作；

• 合规培训：宣传红线、医疗边界、知情告知、投诉与应急处理。

3.硬件清单

• 样本采集耗材、粪便保存管；-80℃低温冰箱（菌制剂临时存储）、温湿度监控；生命体征监测仪；档案系统（电子健康档案）；冷链运输保温箱；消毒设备。

四、完整业务流程（五步闭环）

Step1：会员招募与初筛（康养机构）

1. 科普沙龙/会员宣讲，意向客户登记；

2. 健康管理师初筛问卷：既往病史、用药史、肠道症状、免疫、肿瘤史、感染史；

3. 采集粪便样本，送富玛特做肠道菌群深度测序，出具菌群评估报告；

4. 初筛排除高风险人群，筛选候选客户，提交合作医院进行医学终审。

禁忌人群（直接排除）：活动性消化道出血、严重免疫缺陷、恶性肿瘤活动期、急性感染、严重肠道穿孔风险、抗生素短期内无法停用等。

Step2：医学终审 & 方案定制（合作医院+富玛特）

1. 合作医院执业医师面诊，全面体检、感染筛查；确认是否符合FMT适应症；

2. 富玛特完成供受体AI智能配型，匹配适配健康供体菌群；

3. 医师确定移植剂型（口服胶囊/内镜菌液输注）、疗程；签署医疗知情同意书；

4. 康养营养师同步制定术前肠道准备饮食方案。

Step3：术前准备

• 医疗端：医院指导抗生素停用、肠道清洁准备；

• 康养端：执行个性化饮食、作息调整，监测基础指标，做好心理疏导。

Step4：FMT实施（医疗操作全部在合作医疗机构完成）

1. 富玛特冷链配送菌液至医院；全程溯源；

2. 医院医师完成FMT移植操作；移植完成客户返回康养社区休养；

3. 康养护理团队承接术后照护，监测腹胀、腹泻、发热等早期不良反应；一旦出现急症，立刻对接医院急救通道。

Step5：术后长期微生态康养随访（康养机构核心工作）

随访周期：术后1周、2周、1月、3月、6月，共6个节点

1. 指标监测：肠道症状、睡眠、食欲、基础慢病指标；

2. 复查菌群检测（3个月节点），评估菌群定植效果；

3. 持续干预：个性化GAP饮食、益生元/后生元营养、运动、压力管理；

4. 档案持续更新，动态评估，判断是否需要后续维稳干预；

5. 客户分层运营，转化长期肠道养护会员套餐。

五、会员产品套餐设计（康养端售卖，医疗部分由医院收费）

套餐拆分：康养微生态管理服务费 + 医院医疗服务费 + 菌群检测与菌制剂技术服务费

康养机构只收取【健康评估、随访管理、营养指导、会员照护】康养服务费；医疗、检测、菌制剂由医院/服务商单独结算。

1. 套餐1｜肠道微生态评估套餐（引流款）：菌群测序、健康评估、报告解读、营养方案；适合亚健康、轻度肠道紊乱会员；不包含FMT；

2. 套餐2｜FMT医养联动康养全周期套餐（主力高端款）：初筛评估、术前康养准备、移植后1个月随访+营养干预、多次菌群复查；不含医院手术费、菌制剂费；

3. 套餐3｜微生态长期维稳养护套餐（复购款）：移植完成后年度肠道菌群监测、季度营养调理、定期肠道健康管理。

六、风险管控与应急预案

1.风险分类

1）医疗风险：发热、腹泻、腹痛、感染；医疗风险主体责任由合作医疗机构承担；康养团队职责：识别、上报、紧急转诊。
2）运营合规风险：夸大疗效、越权开展诊疗；防控：全员合规培训，所有宣传文案经三方审核。
3）供应链风险：菌制剂冷链失效；防控：全程温度记录，到货验收，不合格直接退回。

2.应急流程

康养内一旦客户出现发热、剧烈腹痛、便血等：

1. 护理第一时间监测生命体征；

2. 立刻联系合作医院主治医生；

3. 按绿色通道转诊；同步上报项目负责人；完整留存事件记录。

七、市场推广与落地节奏（分三阶段落地）

阶段一：试点筹备期（1-2个月）

1. 签订三方合作协议，确定合作医院、肠道菌群移植厂家；

2. 场地改造、硬件采购、全员培训；全套SOP、知情文书定稿；

3. 内部专家沙龙，面向少量存量高端会员做科普，招募3~5名试点客户；

4. 试点运行，打磨流程，收集案例数据，完善服务话术。

阶段二：小规模运营期（3-6个月）

1. 项目正式上线，定期举办高端会员肠道健康沙龙；

2. 建立案例库（仅描述症状改善，不做疾病治愈承诺）；

3. 优化套餐、转化流程，完善随访体系；

4. 组织学术沙龙，邀请消化科、微生态专家，提升项目公信力。

阶段三：规模化运营

1. 将肠道微生态管理纳入高端康养标准增值服务；

2. 对外打造康养微生态特色IP，作为机构招商、新会员引流核心亮点；

3. 持续沉淀真实世界康养数据，用于学术交流。

八、项目投入与收益模型简述

投入项（轻资产）

• 硬件：低温冰箱、采样耗材、档案系统；

• 人力：健康管理师、营养师培训成本；

• 市场：沙龙、科普物料；

收益来源

1. 微生态评估套餐服务费；

2. FMT配套康养全周期管理服务费；

3. 长期微生态维稳养护会员续费；

4. 带动康养高端房型、慢病照护套餐转化。